近日，由我院黄诚教授和林榕波教授团队为主研单位开展的一项“氢吗啡酮PCA（患者自控镇痛技术）对比非PCA静脉滴定治疗重度癌痛多中心、随机对照III期研究”再度在ASCO年会亮相。此项研究在去年年会展示研究方案的基础上，重点对研究结果进行了壁报展示和交流。

研究介绍
　  该研究为一项前瞻性、多中心、随机对照III期临床研究。纳入重度（NRS≥7分）癌痛患者随机分配至PCA组或非PCA组进行氢吗啡酮静脉快速滴定。PCA组：单次按压给予0.5 mg氢吗啡酮（阿片未耐受患者）或给予10%-20%前24小时阿片药物等效氢吗啡酮剂量（阿片耐受患者），锁定时间设置为15分钟。非PCA组：氢吗啡酮初始剂量同PCA组，每15分钟评估疼痛强度，滴定期间根据疼痛缓解情况调整剂量。主要研究终点为滴定成功时间（TST，NRS≤3分），次要研究终点为滴定成功的给药量、 24小时平均NRS评分、患者对疼痛控制的满意度和不良反应等。
　  研究共纳入了214例重度癌痛患者。PCA组106例，非PCA组108例，两组均有1例阿片耐受患者退出研究。PCA组最终入组60例阿片耐受患者（1例滴定失败）和45例阿片未耐受患者；非PCA组最终入组60例阿片耐受患者（3例滴定失败）和47例阿片未耐受患者。研究获得了阳性结果。主要研究终点TST :PCA组为0.50h，非PCA组为0.79h，相比缩短36.7%（P=0.0013）。在阿片耐受亚组患者中获益更明显，PCA组TST为0.50h，非PCA组为1.00h，P =0.0025。滴定成功时间如图1KaplanMeier曲线所示。